關(guān)于微生物限度檢查法的檢查量介紹

微生物限度檢查法的檢驗量即一次試驗所用的供試品量（g、ml 或c㎡）。

除另有規(guī)定外，一般供試品的檢驗量為10g 或10ml；膜劑為100c㎡；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗量應(yīng)增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗）。
　　檢驗時，應(yīng)從2 個以上最小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少于4丸，膜劑還不得少于4 片。
　　一般應(yīng)隨機抽取不少于檢驗用量（兩個以上最小包裝單位）的3 倍量供試品。
　　1、微生物限度檢查法的供試液的制備
　　供試液的制備根據(jù)供試品的理化特性與生物學特性，采取適宜的方法制備供試液。供試液制備若需加溫時，應(yīng)均勻加熱，且溫度不應(yīng)超過45℃。供試液從制備至加入檢驗用培養(yǎng)基，不得超過1 小時。
　　除另有規(guī)定外，常用的供試液制備方法如下。
　　2、微生物限度檢查法的液體供試品
　　取供試品10ml，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，混勻，作為1∶10 的供試液。油劑可加入適量的無菌聚山梨酯80，使供試品分散均勻。水溶性液體制劑也可用混合的供試品原液作為供試液。
　　3、微生物限度檢查法的非液體供試品
　　取供試品10g，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，用勻漿儀或其他適宜的方法，混勻，作為1∶10 的供試液。必要時加適量的無菌聚山梨酯80，并置水浴中適當加溫使供試品分散均勻。